化学药
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2021年欧冠杯化学药注册临床试验现状：抗肿瘤药物占化学药临床试验的39.5%[图]
2021年欧冠杯化学药临床试验数量前10位品种共登记68项试验，其中：盐酸米托蒽醌脂质体注射液有9项；盐酸优克那非片、苹果酸法米替尼胶囊、盐酸杰克替尼片各有7项；SHR0302、RX208片、DBPR108片各有6项；SKLB1028胶囊、注射用BEBT-908、YZJ-1139、氟唑帕利胶囊各有5项。
欧冠杯观点
2022-07-02
2021年欧冠杯化学药注册申请受理及审批情况：创新化学药注册申请共1166件[图]
2021年欧冠杯药审中心受理的需技术审评的化学药注册申请为6788件,同比增长25.66%。其中：IND占22.10%；验证性临床试验申请占1.05%；NDA占2.90%；ANDA占26.38%；一致性评价申请占13.38%；补充申请占29.45%；境外生产药品再注册申请的占4.74%。
欧冠杯观点
2022-06-28
2020年欧冠杯化学药注册申请审评完成、审评通过及申请受理情况分析[图]
2016-2019年欧冠杯化学药注册申请审评审批完成从2016年的10060件下降至5413件，2020年欧冠杯化学药注册申请审评审批完成数量较2019年增长25.22%，化学药注册申请审评审批完成6778件。
欧冠杯观点
2021-08-07
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