一、医疗仪器及器械的作用

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

    效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
作用是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗仪器及器械的作用

资料来源：欧冠杯腾讯视频整理

    二、医疗仪器及器械发展现状

    1、行业相关政策

    医疗仪器设备及器械制造产业是反映一个国家、地区未来经济与社会发展的重要增长点，是国际经济、技术竞争的制高点，代表着未来经济和技术的发展方向，也是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。

    近些年，欧冠杯相继颁布和医疗器械设备有关连的计划、举措等一连串的扶持性发展政策，促进医疗仪器设备及器械制造产业健康发展。

医疗仪器及器械行业相关政策

资料来源：欧冠杯腾讯视频整理

    2、进出口金额

    欧冠杯医疗仪器及器械出口金额要大于进口金额，2018年欧冠杯医疗仪器及器械出口金额114亿美元，医疗仪器及器械进口金额112.46亿美元；2019年欧冠杯医疗仪器及器械出口金额129.17亿美元，医疗仪器及器械进口金额124.39亿美元。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器及器械进出口金额情况

资料来源：欧冠杯海关、欧冠杯腾讯视频整理

    3、医疗仪器设备及器械制造业新产品现状

    医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。《欧冠杯制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。

    欧冠杯腾讯视频发布的《》显示：2014年来欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发项目数呈快速增长趋势，2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发项目数7100个，比上年增加1045个，同比增长17.26%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发项目数9240个，比上年增加2140个，同比增长30.14%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发项目数及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    受益于器械行业原创技术的基本稳定，国内企业通过跟随性研发策略，已经逐渐在很多领域取得突破。我国医疗仪器设备及器械制造业部分产品的性能已经能够与进口产品比肩，也实现了相应细分领域的国产替代。国内一些头部企业持续增加研发投入水平，可以预见，更多领域的技术突破只是时间问题。

    2014-2019年，欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发经费支出逐年稳定增长，2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发经费支出128.58亿元，比上年增加19.34亿元，同比增长17.70%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发经费支出159.39亿元，比上年增加30.81亿元，同比增长23.96%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品开发经费支出及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

    从我国医疗仪器设备及器械制造业新产品销售收入来看，近年我国医疗仪器设备及器械制造业新产品销售收入总体向好，2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品销售收入710.98亿元，比上年增加201.37亿元，同比增长39.51%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品销售收入693.85亿元，比上年减少17.13亿元，同比下降2.41%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品销售收入及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    随着国内经济的持续高速发展，我国医疗器械对外出口总额持续增长。就从医疗仪器设备及器械制造业新产品出口销售收入来看，近几年，欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品出口销售收入稳定增长，2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品出口销售收入121.36亿元，比上年增加28.18亿元，同比增长30.24%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品出口销售收入157.19亿元，比上年增加35.83亿元，同比增长29.52%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业新产品出口销售收入及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    4、医疗仪器设备及器械制造业专利情况

    我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。

    当前，国产医疗器械产业急需实现由"欧冠杯制造"到"欧冠杯智造"，再到"欧冠杯创造"的战略转变，作为企业创新驱动力的专利部门就显得尤为重要。

    2014-2016年，欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业发明专利申请数发展缓慢，2017-2019年发展速度增长较快，2017年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业发明专利申请数3887件，比上年增加781件，同比增长25.14%；2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业发明专利申请数5053件，比上年增加1166件，同比增长30.00%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业发明专利申请数5928件，比上年增加875件，同比增长17.32%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业发明专利申请数及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    由于我国各个领域科学技术的飞速发展，以及政府对技术创新重视，在专利保护领域给予了足够的支持和补助。无论是专利申请量还是授权量，均实现了长期的稳定增长。

    虽然，在专利申请和授权的总量上，我国已经跻身世界第一，但是在医药领域专利的发展却相对滞后。

    2014-2016年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业专利申请数呈下降趋势，2017年起开始回升，医疗仪器设备及器械制造业专利申请数达到9171件，比上年增加1704件，同比增长22.82%；2018年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业专利申请数达到12130件，比上年增加2959件，同比增长32.26%；2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业专利申请数达到14572件，比上年增加2442件，同比增长20.13%。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业专利申请数及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    我国发明专利申请量2011年就是世界第一，2017年我们的发明专利申请量等于美国、日本、欧盟、韩国的总和。我国手术量、专利申请世界第一，国产器械却不是。

    医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位，我国也不例外。

    2014年以来，欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数呈上升趋势，2014年，欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数5291件；至2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数17427件，是2014年的3.3倍。

2014-2019年欧冠杯医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数及增长

资料来源：国家统计局、欧冠杯腾讯视频整理

    三、我国医疗仪器设备及器械制造业产业发展的意义及呈现新的格局

    医疗仪器设备及器械制造产业作为高技术产业，已经成为保障人民健康和支撑国民经济的中坚力量，随着我国装备制造逐步向高端产业升级，我国医疗仪器及设备制造业不断满足国内需求并开始进入国际市场的进程中，不仅面临国际先进企业的竞争，也充满了发展机遇。

医疗仪器设备及器械制造产业发展的意义

资料来源：欧冠杯腾讯视频整理

    因此世界各国普遍重视医疗仪器设备及器械制造产业发展的战略地位。近些年，欧冠杯也相继颁布和医疗器械设备有关连的计划、举措等一连串的扶持性发展政策，促进医疗仪器设备及器械制造产业健康发展。

    医疗仪器设备及器械制造产业属于技术密集型产业，涉及多学科的交叉融合，多种科技率先在医疗仪器设备及器械制造产业中应用，除此之外，医疗仪器设备及器械制造产业是一个知识密集、多学科交叉、资金密集的技术型产业，其本身涉及到电子、医药、塑料等多个领域。同时在产品研发、学术研究、售后服务等多方面各领域间存在较大跨度，且上游产业对医疗仪器设备及器械制造产业的发展存在制约作用。

我国医疗仪器设备及器械制造产业呈现新的格局

资料来源：欧冠杯腾讯视频整理