医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

    医疗机构制剂是市场上没有供应的，医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，具有用量小、储存时间短、临床必需等特性。

医疗机构制剂的特性

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    医疗机构制剂作为商品化药品的重要补充，长期以来是临床治疗不可或缺的手段之一。医疗机构制剂作为预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其质量属性与药品一样,其安全水平也直接与公众的用药权益、健康水平休戚相关。

    上海是国内医疗资源最雄厚的城市之一,也是较早开展医疗机构制剂的城市之一。2020年7月17日，上海药监局发布：上海市药品监督管理局关于2020年《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发放工作的通知（2020年7月17日），这是继6月22日山东省局发布换发两证通知后，又一省（市）局发布换证通知。截至2020年底，上海市医疗机构制剂室数量17家，较2019年减少1家。

2015-2020年上海市医疗机构制剂室数量

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    目前全国大多数医疗机构制剂室建成于19世纪末20世纪初，自动化程度低，产能较小，制剂生产成本较高。截至2020年底，上海市医疗机构制剂室数量17家，其中：二级医院医疗机构制剂室2家，占11.80%；三级医院医疗机构制剂室15家，占88.20%。

2015-2020年上海市二、三医院医疗机构制剂室数量

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2015-2020年上海市医疗机构制剂室数量二三级医院分布

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    2020年上海市各区域医疗机构制剂室数量均与2019年持平，黄浦有4家，占22.2%；徐汇3家，占16.7%；杨浦、虹口、长宁、静安各2家，各占11.1%；浦东、奉贤、松江各1家，各占5.6%。

2019-2020年上海市各区域医疗机构制剂室数量

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2019-2020年上海市医疗机构制剂室数量区域分布

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    医疗机构配制剂是临床用药的重要组成部分。2020年上海市医疗机构机制剂再注册193件，较2019年增加20件，占70.7%；医疗机构制剂补充19件，较2019年增加4件，占7.0%；医疗机构制剂配制61件，较2019年增加4件，占23.3%。

2018-2020年上海市医疗机构制剂受理数量（单位：件）

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2018-2020年上海市医疗机构制剂受理分布

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