内容概况：家用医疗器械实际是一种普及化的小型医疗保健器械，多为医用器械小型化、电子化、智能化的创新产品，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，方便适用、安全可控，尤其适合老年人居家使用。随着临床需求的增长和技术的创新，我国家用医疗器械市场规模不断增长。数据显示，我国家用医疗器械市场规模从2015年的411.1亿元增长至2023年的1321.2亿元，年复合增长率达15.71%。

关键词：家用医疗器械、市场规模、境内第一类家用医疗器械产品、境内第二类家用医疗器械产品

一、家用医疗器械行业概述

家用医疗器械是适用于家用环境使用，小巧且便于携带的医疗产品，在满足其治疗和辅助治疗的前提下为人们提供更加方便和保健、检测身体状态的作用。和医院的医疗器械相比，家用医疗器械并非一定需要专业的人士进行操作。随着人民生活质量和生活水平、健康意识的提高，老年人开始更多地关注身体健康问题，以往的医疗器械已经不能满足现代人的需求，越来越多的老年人群体在医院就诊后，在康复期间通过使用家用医疗器械随时监测身体状况与健康值，为预防慢性疾病和其他常见病做好防范。

二、家用医疗器械行业政策

为了提升我国高端医疗设备的供给，解决卡脖子问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内家用医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。2022年9月，国家发展改革委印发《关于新时代推进品牌建设的指导意见》，提出要引导装备制造业加快提质升级，推动产品供给向“产品+服务”转型，在轨道交通、电力、船舶及海洋工程、工程机械、医疗器械、特种设备等装备领域，培育一批科研开发与技术创新能力强、质量管理优秀的系统集成方案领军品牌和智能制造、服务型制造标杆品牌。2024年3月，河南省人民政府办公厅印发《河南省加快制造业“六新”突破实施方案》，重点发展超高分子量聚乙烯板材、薄膜、纤维等制品，拓展在机械制造、医疗器械等领域应用。

三、家用医疗器械行业产业链

家用医疗器械的产业链覆盖面广，上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商；中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商，负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作；下游是销售终端，涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。

家用医疗器械产业链上游主要企业包括振华科技、三环集团、风华高科、拓尔微电子等；产业链中游主要企业包括鱼跃医疗、九安医疗、三诺生物、乐心医疗、振德医疗、奥美医疗等。

相关报告：欧冠杯腾讯视频发布的《欧冠杯家用医疗器械行业市场竞争状况及发展趋向分析报告》

四、家用医疗器械行业发展现状

市场结构方面，目前国内家用医疗器械市场，血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大，其他医疗器械仍未普及。其中，血压仪和按摩器具在家用医疗器械中占比分别为28.8%和16%。

家用医疗器械实际是一种普及化的小型医疗保健器械，多为医用器械小型化、电子化、智能化的创新产品，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，方便适用、安全可控，尤其适合老年人居家使用。随着临床需求的增长和技术的创新，我国家用医疗器械市场规模不断增长。数据显示，我国家用医疗器械市场规模从2015年的411.1亿元增长至2023年的1321.2亿元，年复合增长率达15.71%。

统计数据显示，境内家用医疗器械新增注册及备案数量在2019年和2020年均有较大提升，2021年开始有所回落，2023年相较于2022年又出现小幅增长。其中，2020年受新冠疫情影响，家用医疗器械产品需求快速增长，境内第二类家用医疗器械产品首次注册数量大幅增长，达到5390件，同比增长730.5%。相比于第一类和第二类家用医疗器械，第三类家用医疗器械产品数量较少，但维持了较高的增长速度。2020年，境内第三类家用医疗器械产品首次注册数量为26件，同比增长100%；2021年同比增长103.85%，达到了53件。境内第三类医疗器械首次注册数量自2021年突破50件后，近两年一直维持在60件左右的水平。

五、家用医疗器械行业企业格局和重点企业分析

1、企业格局

我国家用医疗器械行业市场化程度较高，国外家用医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外家用医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外家用医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在家用医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家，但是在中高端领域依然缺乏足够的市场竞争力，通过国际认证的国内厂家和产品较少。

2、重点企业

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。目前公司产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。数据显示，2024年上半年，鱼跃医疗呼吸治疗解决方案营业收入同比下降28.86%至16.42亿元；家用类电子检测及体外诊断营业收入同比下降12.45%至9.35亿元；康复及临床器械营业收入同比增长3.11%至7.3亿元。

稳健医疗用品股份有限公司是一家主要通过“winner稳健医疗”品牌和“Purcotton全棉时代”品牌实现医疗及消费板块协同发展的大健康企业。具体而言，公司一直秉承着“质量优先于利润，品牌优先于速度，社会价值优先于企业价值”的核心经营原则，随着国内外市场的发展变化，已从单一的医用耗材生产企业发展成为覆盖传统伤口护理与包扎、高端伤口敷料、手术室耗材、干湿棉柔巾、卫生巾、婴童服饰与用品等多领域的医疗、消费大健康企业。数据显示，2024年上半年，稳健医疗健康生活消费品营业收入同比增长10.62%至22.82亿元；医用耗材营业收入同比下降20.94%至17.18亿元。

六、家用医疗器械行业发展趋势

1、智能化

在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据。此外还能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行分析，提供健康指导。

2、多功能

多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管疾病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。

3、可穿戴

随着技术的不断进步，可穿戴医疗设备将越来越智能化、精准化和个性化。这些设备能够实时监测用户的健康数据，如心率、血压、血糖等，并通过算法分析提供个性化的健康建议。未来，可穿戴医疗设备的种类将更加多样化，从简单的智能手环到复杂的健康监测系统，将满足不同用户群体的需求。此外，随着物联网、人工智能和大数据技术的融合应用，可穿戴医疗设备将实现更高效的健康管理和疾病预防。

4、远程医疗

远程医疗服务将成为未来家用医疗器械的重要发展方向。通过移动医疗应用和远程医疗服务平台，用户可以方便地获取医疗咨询、数据解读和远程诊疗服务。这将使得家庭成为重要的医疗监测和治疗场所，减轻医疗系统的压力。随着5G、人工智能等技术的广泛应用，远程医疗服务的效率和准确性将大幅提升。未来，家用医疗器械将更多地融入远程医疗体系，为用户提供更加便捷、高效的健康管理服务。

以上数据及信息可参考欧冠杯腾讯视频（www.jinrilexiang.com）发布的《欧冠杯家用医疗器械行业市场竞争状况及发展趋向分析报告》。欧冠杯腾讯视频是欧冠杯领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【欧冠杯腾讯视频】公众号，每天及时掌握更多行业动态。